Тербинафин крем 1% 15г

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, сослабым характерным запахом.

Состав и форма выпуска

Крем для наружного применения 1% - 1 г:

• Активные вещества: тербинафина гидрохлорид - 10 мг;
• Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат,цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

15/30 г - тубы алюминиевые, пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действиеза счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплениюсквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.

Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые инекоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. Нанекоторые виды дрожжевых грибов может действоватьфунгистатически.

Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /вт.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophytontonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, такжеMicrosporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобныхгрибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителяразноцветного лишая (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительноесистемное действие.

Показания к применению

• профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в томчисле микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tineacruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis),вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum,T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis иEpidermophyton floccosum;
• дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываютсяродом Candida (например, Candida albicans), в частностиопрелость;
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемыйPityrosporum orbiculare (также известный под названием Malasseziafurfur).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому изнеактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность,алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли,болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудовконечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточногоклинического опыта).

Применение при беременности и детям

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойствтербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось окаких-либо пороках развития при применении Тербинафина. Однако,поскольку клинический опыт применения Тербинафина у беременныхженщин очень ограничен, его следует применять только по строгимпоказаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случаеприменения кормящей матерью Тербинафина крема через кожувсасывается небольшое количество активного вещества, поэтомунеблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12лет.

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина крема неизвестны.

Меры предосторожности

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечаетсяв первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения илипреждевременного его прекращения имеется риск рецидиваинфекции.

Тербинафин крем предназначен только для наружного применения.Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызватьраздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следуетнемедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойкихявлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменитьпрепарат.

Дозировка

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушитьпораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонкимслоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами,в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области),места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять кремв тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища,голеней - 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 разв день; кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза в день;разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечаетсяв первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения илипреждевременного его прекращения существует риск возобновленияинфекции. В случае, если через одну-две недели лечения неотмечается признаков улучшения, следует провести верификациюдиагноза.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста неотличается от вышеописанного.

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12лет.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если жеслучайно тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидатьразвития таких же побочных явлений, как и при передозировкетаблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии иголовокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости —симптоматическая поддерживающая терапия.

Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение,ощущение зуда или жжение. Аллергические реакции.