Итулси капс 100мг №21

ИТУЛСИ

Состав:

1 капсула содержит активное вещество палбоциклиб 125 мг

Фармакологическое действие:

Противоопухолевое, ингибирующее протеинкиназу.

Показания к применению:

Местнораспространенный или метастатический HR-положительный и HER2-отрицательный рак молочной железы (в сочетании с фулвестрантом), после предшествующей гормональной терапии.

Способ применения и дозы:

Препарат Итулси следует принимать вместе с пищей, приблизительно в одно и то же время каждый день.

Капсулы следует проглатывать целиком (не разжевывая, не разламывая и не открывая их перед проглатыванием). Нельзя принимать капсулы, если они разломаны, имеют трещины или их целостность нарушена иным образом.

Рекомендуемая схема приема: 125 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня с последующим перерывом на 7 дней (схема 3/1) (таким образом, полный цикл составляет 28 дней).

В сочетании с летрозолом в дозе 2,5 мг, один раз в сутки ежедневно на протяжении 28-дневного цикла.

В сочетании с фулвестрантом в дозе 500 мг, внутримышечно в 1, 15 и 29 день и далее 1 раз в месяц.

Терапию продолжают до тех пор, пока наблюдается положительный эффект от лечения.

При развитии рвоты или пропуске дозы не следует принимать дополнительную дозу препарата, а принять следующую дозу в обычное для нее время.

Предостережения и противопоказания:

Повышенная чувствительность к палбоциклибу; умеренное или тяжелое нарушение функции печени; тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) (применение при данном состоянии не изучалось); необходимость в проведении гемодиализа (применение при данном состоянии не изучалось); беременность и период грудного вскармливания (надлежащих и строго контролируемых исследований не проводилось); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Побочные действия:

Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, увеличенное слезотечение, сухость глаз.

Со стороны обмена веществ и питания: пониженный аппетит.

Со стороны нервной системы: головная боль, дисгевзия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: стоматит, тошнота, диарея, рвота, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, алопеция, сухость кожных покровов.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышенная утомляемость, общая слабость, гипертермия.

Форма выпуска:

Капсулы.

Условия хранения:

Хранить при температуре е выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.