Пектрол тбл пролонг высв п/п/о 40мг №30

ПЕКТРОЛ (Pektrol)

Состав:

Таблетки пролонгированного действия 1 табл.
изосорбида-5-мононитрат 40 мг
60 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза; воск карнаубский; кислота стеариновая очищенная; лактозы моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид очищенный; тальк; титана диоксид; макрогол 4000; краситель железа оксид красный

Фармакологическое действие:

Вазодилатирующее.

Показания к применению:

профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, проглатывая целиком и запивая стаканом воды. Обычная начальная доза - 40 мг 1 раз в сутки (утром). При необходимости доза может быть повышена до 60 мг в сутки. В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. Дозу препарата можно увеличить до 60 мг 1 раз в сутки или до 80 мг (по 40 мг 2 раза в сутки).

Лечение хронической сердечной недостаточности начинают в стационаре, где подбирается соответствующая поддерживающая доза с учетом клинического эффекта и побочного действия.

По обоим показаниям пациентам следует принимать 1 табл. (40 или 60 мг) 1 раз в сутки или 1 табл. (40 мг) 2 раза в сутки (первую таблетку утром и вторую приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять не менее 12 ч.

Предостережения и противопоказания:

повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата;
артериальная гипотензия и гиповолемия (сАД <100 мм рт. ст., дАД <60 мм рт. ст., центральное венозное давление <4–5 мм рт. ст.);
острая сердечная недостаточность;
шок;
сосудистый коллапс;
левожелудочковая недостаточность с низким конечным дАД;
острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией);
тампонада сердца;
токсический отек легких;
заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, ЧМТ);
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
пролапс митрального клапана;
аортальный и/или митральный стеноз;
тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
констриктивный перикардит;
пожилой возраст;
тяжелая анемия;
тиреотоксикоз;
гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии);
выраженная почечная недостаточность;
печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение АД; в редких случаях - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); в редких случаях - ишемия головного мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

Взаимодействие:

Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.

Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.

При совместном применении с гипотензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, БКК, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации амиодарона, пропранолола, БКК (верапамил, нифедипин и др.), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства - уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Форма выпуска:

в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Дополнительно:

Пектрол® не предназначен для купирования приступа стенокардии.

Правильное использование изосорбида мононитрата гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по дозированию Пектрола® и соблюдать 12-часовой интервал между дозами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (<100 нг/л), и сохраняется терапевтический эффект.

Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При переводе пациентов, принимающих изосорбида динитрат на изосорбида мононитрат общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Известно, что 10 мг мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.

Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом.

Условия хранения:

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности:

3 года