Тимоген р-р в/м 100мкг/мл 1мл №10

ТИМОГЕН (THYMOGEN)

Состав:

Крем для наружного применения 0.05% белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
100 г - тимоген (?-глутамил-триптофан в форме натриевой соли) 50 мг
Вспомогательные вещества: масло вазелиновое, вазелин, полиоксиэтилен сорбитан моностеарат (полисорбат 60), глицерол, сорбитана моностеарат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, метилпарагидроксибензоат (нипагин), ксантановая камедь, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.
1 мл - тимоген (глутамил-триптофан) 100 мкг

Спрей назальный дозированный бесцветный, прозрачный; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
1 доза - тимоген (?-глутамил-триптофан в форме натриевой соли) 25 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид 1М (до рН 6.5-7.5), вода очищенная.

Фармакологическое действие:

ТИМОГЕНРаствор для в/м введения

Иммуномодулирующий препарат. Представляет собой дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, обладает способностью стимулировать колониеобразующую активность клеток костного мозга, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Дипептид активирует экспрессию CD4+-рецептора на лимфоцитах in vitro. Было отмечено высокое сродство дипептида с мембранными рецепторами тимоцитов, а также специфическое связывание Тимогена на поверхности лимфоцитов, что позволяет объяснить его иммуномодулирующие свойства.

В экспериментальных исследованиях были выявлены радиопротекторные свойства Тимогена, отмечена противовоспалительная активность, а также его способность ингибировать развитие серотонинового и гистаминового отека, стимулировать образование соответствующих антител. В исследованиях in vitro установлено модулирующее действие Тимогена на продукцию цитокинов.

ТИМОГЕНКрем для наружного применения 0.05%

Иммуностимулирующий препарат. Представляет собой дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую защиту организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Повышает активность 5-эктонуклеатидазы и экспрессию Thy-1 на тимоцитах, оказывая активирующее влияние на дифференцировку лимфоцитов в тимусе. Препарат индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество и соотношение субпопуляций лимфоцитов у пациентов с различными иммунодефицитными состояниями.

Нормализует экспрессию и соотношение про- и противовоспалительных цитокинов при различных заболеваниях и патологических состояниях, сопровождающихся нарушением иммунореактивности организма.

Показания к применению:

Крем:
- атопический дерматит (в т.ч. осложненный вторичной бактериальной инфекцией);
- хроническая экзема истинная и микробная;
- хроническая пиодермия (в т.ч. хроническая диффузная стрептодермия);
- механические, термические и химические травмы кожных покровов.

Р-р д/в/м введения, спрей:
- комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета;
- профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков;
- профилактика и комплексная терапия вирусных (в т.ч. ОРЗ и грипп), бактериальных и хламидийных инфекций;
- профилактика и комплексная терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая суточная доза - 2 г крема (1000 мкг тимогена). Препарат наносят тонким слоем на пораженное место 1-2 раза/сут (утром и вечером). После нанесения крема пораженное место не следует закрывать повязкой.
Полоса крема из тубы диаметром 5 мм и длиной 4 см имеет массу 1 г.
Продолжительность курса: до стихания местных проявлений заболевания, но не более 20 суток.

Раствор для в/м введения применяют в/м и интраназально. Рекомендуемые дозы для в/м и интраназального введения составляют:
Пациенты Тимоген®

Дети до 1 года 10 мкг 2-3 капли
Дети от 1 года до 3 лет 10-20мкг 3-5 капли
Дети от 4 до 6 лет 20-30мг 5-7 капли
Дети от 7 до 14 лет 50мкг 8-10 капли
Взрослые 50-100мкг 10-20 капли
Продолжительность терапии 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.
С профилактической целью препарат назначают интраназально или в/м ежедневно взрослым по 100 мкг, детям – по 50-75 мкг в течение 3-5 дней.
Спрей назальный дозированный назначают взрослым по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/сут. Препарат назначают в течение 10 дней с лечебной целью и в течение 3-5 дней - с профилактической целью.
При введении спрея форсунку флакона с дозирующим устройством вставляют в ноздрю в положении вертикально вверх и нажимают однократно.
При необходимости возможно проведение повторного курса через 1-6 мес.

Предостережения и противопоказания:

- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия:

Возможно: аллергические реакции.

Взаимодействие:

При совместном применении Тимоген® повышает эффективность цитостатической и лучевой терапии.

Форма выпуска:

крем д/наружн. прим. 0.05%: тубы 20 г или 30 г
р-р д/в/м введения 100 мкг/1 мл: амп. 5 шт.
спрей назальный дозир. 25 мкг/1 доза: фл. 3 мл, 5 мл или 10 мл

Дополнительно:

Результаты выполненных клинических исследований показывают, что препарат Тимоген в лекарственной форме крем соответствует требованиям, предъявляемым к наружной терапии при лечении хронических дерматозов (атопический дерматит, строфулюс, микробная экзема и пиодермия) у детей. Препарат подавляет воспаление в очаге, снижая отечность и гиперемию кожи, уменьшает зуд, способствует быстрому восстановлению целостности кожи и устраняет ее сухость, тем самым улучшает барьерную функцию кожи. Кроме того, оказывая иммунокоррегирующее действие, Тимоген повышает защитную функцию кожи.

Условия хранения:

Список Б. Крем следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 20°С.

Список Б. Раствор для в/м введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 4°C.

Спрей назальный дозированный следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°до 25°С.

Срок годности:

Крем - 2 года
Раствор - 3 года
Спрей - 2,5 года