Полиоксидоний супп ваг/рект 6мг №10

ПОЛИОКСИДОНИЙ (Polyoxidonium)

Состав:

Таблетки 1 табл. азоксимера бромид 12 мг
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен - до получения смеси 18 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 185 мг; крахмал картофельный - 45 мг; кислота стеариновая - 2 мг

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 амп. или фл.
азоксимера бромид 3 мг
6 мг
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен - до 4,5 (для дозы 3 мг) или 9 (для дозы 6 мг) мг

Суппозитории 1 супп.
азоксимера бромид 6 мг
азоксимера бромид 12 мг
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен - до 9 (для дозы 6 мг) или 18 (для дозы 12 мг) мг
основа: масло какао бобов - до получения суппозитория массой 1,3 г

Фармакологическое действие:

Иммуномоделирующее и детоксицирующее Препарат способен восстанавливать иммунные реакции при тяжелых формах иммунодефицитов, в частности при состояниях вследствие старения злокачественных новообразований, поражения ионизирующим облучением, терапии стероидными гормонами, цитостатиками, а также после хирургических операций, травм, ожогов

Показания к применению:

Таблетки: у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии.
В комплексной терапии:
острых и хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы);
для реабилитации часто и длительно (более 4–5 раз в год) болеющих лиц.
В виде монотерапии:
для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэ
для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
туберкулеза;
острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита;
для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
для профилактики гриппа и ОРЗ.
У детей в комплексной терапии:
острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. лор-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
для реабилитации часто и длительно болеющих;
для профилактики гриппа и ОРЗ.
Суппозитории: у взрослых и детей старше 6 лет.
В комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:
хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций;
воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в т.ч. уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов (в т. ч. вирусной этиологии);
различных формах туберкулеза;
аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);
ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
для реабилитации часто и длительно (более 4–5 раз в год) болеющих людей;
в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
В виде монотерапии:
для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;
для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Способ применения и дозы:

Таблетки. Перорально и сублингвально, за 20–30 мин до еды, ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки.
Взрослым - в дозах 12 или 24 мг, подросткам - в дозе 12 мг. Способ и режим дозирования определяется врачом, в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.
Сублингвально:
- при воспалительных процессах ротоглотки (бактериальной, вирусной и грибковой природы): по 1 табл. 2 раза в день через 12 ч, в течение 10–14 дней. При тяжелых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости - по 1 табл. 3 раза в день через 8 ч в течение 15 дней;
- при хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах: по 1 табл. 2 раза в день через 12 ч, в течение 5–10 дней;
- при хроническом тонзиллите: по 1 табл. 3 раза в день через 8 ч в течение 10–15 дней;
- при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей: взрослым - по 2 табл. (24 мг) 2 раза в день, подросткам - по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день, через 12 ч, в течение 10–14 дней;
- для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций: иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4 раз в год, в предэпидемический период взрослым - по 2 табл. (24 мг), подросткам - по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день через 12 ч, в течение 10–15 дней.
Перорально:
- при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей: взрослым - по 2 табл. (24 мг) 2 раза в день через 12 ч, подросткам - по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день, через 12 ч, в течение 10–14 дней.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.
Способы применения и дозы для взрослых
Парентерально, интраназально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
В/м или в/в (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1–2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для в/м введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Гемодеза-Н, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200–400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально:
- при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 5–10 инъекций;
- при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций;
- при туберкулезе: по 6–12 мг 2 раза в неделю курсом 10–20 инъекций;
- у больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами;
- при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов;
- для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс из 5 инъекций - 2 первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить в/в по 6–12 мг в сочетании с другими противоаллергическими препаратами;
- при ревматоидном артрите: по 6 мг через день - 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств - по 6–12 мг через день курсом не менее 10 инъекций, далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2–3 мес до 1 года) - по 6–12 мг 1–2 раза в неделю.
У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг/сут для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2–3 ч (3 раза в сутки) в течение 5–10 суток.
Способы применения и дозы для детей
Парентерально, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.
Парентерально препарат назначают детям от 6 мес в дозе 3 мг (в/м или в/в капельно 0,1–0,15 мг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций (расчет дозы указан в таблице).
Для в/м введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Для в/в капельного введения препарат растворяют в 1,5–2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, Гемодеза-Н или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150–250 мл.
Инграназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5–10 дней. Препарат вводят по 1–3 капли в один носовой ход или под язык через 2–3 ч. Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг препарата Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Раствор для сублингвального и ннтраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20–25 °C).
Рекомендуемые схемы лечения детей:
- при острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день курсом 5–7 инъекций;
- при хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций;
- при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: в/в капельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с другими противоаллергическими препаратами;
- для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: в/м по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1–2 дня.
Интраназально вводят по 1–3 капли в один носовой ход через 2–3 ч (2–4 раза в сутки).
Сублингвально: по всем показаниям - ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника в течение 10–20 дней. Капают 1–3 капли под язык через 2–3 ч.
Суппозитории. Ректально и вагинально по 1 супп. (6 и 12 мг) 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний® может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Полиоксидоний® суппозитории по 12 мг применяется у взрослых ректально и вагинально.
Ректально: 1 раз в сутки по 1 супп (после очищения кишечника).
Вагинально: при гинекологических заболеваниях вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении «лежа» .
Полиоксидоний® суппозитории 6 мг применяются: у детей старше 6 лет ректально - по 1 супп. 1 раз в сутки (после очищения кишечника), у взрослых - ректально (после очищения кишечника) и вагинально (во влагалище в положении «лежа») как поддерживающая доза - по 1 супп. 1 раз в сутки (на ночь).
Стандартная схема применения Полиоксидония® - по 1 супп. (6 или 12 мг) 1 раз в сутки, ежедневно в течение 3 дней, затем - через день курсом 10–20 супп. При необходимости курс лечения повторяют через 3–4 мес.
Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы - ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2–3 мес до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием® (взрослым - по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1–2 раза в неделю).
Рекомендуемые схемы применения в составе комплексной терапии:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях: в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 супп. через 1–2 дня, общим курсом - 10–15 супп.;
- при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): ежедневно по 1 супп., курс лечения - 10–15 супп.;
- при туберкулезе: по стандартной схеме, курс лечения - не менее 15 супп., далее возможно использование поддерживающей терапии - по 2 супп. в неделю курсом 2–3 мес;
- на фоне химио- и лучевой терапии опухолей: по 1 супп. ежедневно за 2–3 дня до начала курса терапии, далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для реабилитации часто (более 4–5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите: по 1 супп. через день, курс лечения - 10–15 супп.
- для коррекции вторичных иммунодефицитов, в т.ч. возникающих вследствие старения: по 1 супп. (12 мг) 2 раза в неделю, курс - не менее 10 супп. 2–3 раза в год.
В виде монотерапии:
- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, профилактики рецидивирующей герпетической инфекции: через день взрослым - 6–12 мг, детям - 6 мг. Курс - 10 супп.
- для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ: по стандартной схеме.
- при гинекологических заболеваниях (ректально или вагинально): по стандартной схеме.

Предостережения и противопоказания:

Беременность

Побочные действия:

Таблетки: о побочном действии не сообщалось.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: возможна болезненность в месте инъекции при в/м введении.
Суппозитории: не выявлено.

Форма выпуска:

табл. в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

в ампулах или флаконах бесцветного или темного нейтрального стекла по 4,5 (для дозы 3 мг) или 9 (для дозы 6 мг) мг; в пачке картонной 5 ампул или флаконов; или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или флаконов; в пачке картонной 1 упаковка; или в пачке картонной 5 ампул или флаконов в комплекте с растворителем в ампулах (5 ампул воды для инъекций или 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида изотонического).

супп.в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Дополнительно:

Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При в/в (капельном) введении не следует растворять в инфузионных растворах, содержащих белок.

Для таблеток и суппозиториев: не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Условия хранения:

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C.

Срок годности:

2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке