Гепарин-Акрихин 1000 гель д/наруж прим 1000МЕ/г 50г

ГЕПАРИН (HEPARIN)

Состав:

Раствор для инъекций
Активное вещество: Гепарин - 5000 МЕ
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид, вода для инъекций - до 1 мл.
Мазь для наружного применения 1 г
гепарин натрия 100 МЕ
бензокаин 40 мг
бензилникотинат 800 мкг
Гель:
1 г геля содержит в качестве действующего вещества 100 ЕД, 300 ЕД, 600 ЕД, 1000 ЕД гепарина натрия.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья 96%, карбомер, пропиленгликоль, диметилсульфоксид, метилпарабен, пропилпарабен, диэтаноламин, масло лавандовое, вода очищенная.

Фармакологическое действие:

Гепарин - антикоагулянт прямого действия. Замедляет образование фибрина, является физиологическим антикоагулянтом, потенцирующим способность антитромбина III ингибировать активированные факторы свертывания IХа, Ха, ХIа, ХIIа, а в больших концентрациях - и активность тромбина. Особенно важной является способность ингибировать активированный фактор X, участвующий во внутренней и во внешней системе коагуляции (это действие проявляется на фоне гораздо меньших доз гепарина, чем требуется для подавления активности тромбина, способствующего образованию фибрина из фибриногена, что служит обоснованием возможности подкожного назначения малых доз гепарина для профилактики тромбоза вен и больших доз - для лечения).
Гепарин не способен растворять тромб (не является фибринолитиком), но может уменьшить размеры тромба, приостанавливая его увеличение, и в этом случае часть тромба растворяется под действием природных фибринолитических ферментов.

Гепариновая мазь обладает противовоспалительным, противотромботическим, местноанестезирующим и антикоагулянтным действием.
Постепенно освобождающийся из мази гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, способствует рассасыванию уже имеющихся и препятствует образованию новых тромбов.
Бензилникотинат расширяет поверхностные сосуды, способствуя лучшему всасыванию гепарина.
Местный анестетик бензокаин уменьшает выраженность болевых ощущений.

Показания к применению:

Гель:
- Профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен;
- постинъекционный и постинфузионный флебит;
- геморрой (в т.ч. послеродовой);
- слоновость;
- поверхностный перифлебит;
- лимфангит;
- поверхностный мастит;
- локализованные инфильтраты и отеки;
- травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов);
- подкожные гематомы.
Мазь:
– тромбофлебиты конечностей (преимущественно поверхностные);
– тромбоз геморроидальных вен;
– посттравматические гематомы;
– флебиты после в/в инъекций.
Раствор для инъекций:
Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия (в т.ч. сопровождающаяся эмболизацией), ДВС-синдром, профилактика и терапия микротромбообразования и нарушения микроциркуляции, тромбоз почечных вен, гемолитикоуремический синдром, митральный порок сердца (профилактика тромбообразования), бактериальный эндокардит, гломерулонефрит, волчаночный нефрит.
Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, гемосорбции, перитонеального диализа, цитафереза, форсированного диуреза, при промывании венозных катетеров.

Способ применения и дозы:

Гель:
Наружно: столбик геля длиной 3- 10 см наносят на пораженный участок (диаметром 3- 5 см) 1-3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно до исчезновения воспалительных явлений (в среднем от 3 до 14 дней, возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом).
Ректально, при тромбозе геморроидальных вен: ректальные тампоны или бязевые прокладки с нанесенным гелем накладывают непосредственно на ущемленные узлы и фиксируют повязкой. С этой же целью можно использовать тампон, пропитанный гелем, который вводят в задний проход. Курс - 3-4 дня.
В случае язвы голени осторожно смазывают воспаленную кожу вокруг язвы.
Мазь:
При тромбофлебите Гепариновую мазь наносят тонким слоем (0,5 -1,0 г на участок диаметром 3-5 см) 2-3 раза в день и осторожно втирают в кожу.
При тромбозе геморроидальных вен мазь наносят на полотняную или бязевую прокладку, которую накладывают на геморроидальные узлы и фиксируют повязкой. С этой же целью можно использовать тампон, пропитанный гепариновой мазью, который вводят в задний проход.
Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 14 дней.
Раствор для инъекций:
Гепарин назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде регулярных внутривенных инъекций, а также подкожно (в область живота).
С профилактической целью - подкожно, по 5000 МЕ/сут, с интервалами в 8-12 ч. Обычным местом для п/к инъекций является передне-латеральная стенка живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости - более длительное время.
Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 МЕ и вводится внутривенно, после чего лечение продолжают, используя внутривенные инфузии.
Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:
- при непрерывной внутривенной инфузии назначают по 1000-2000 МЕ/ч (24000-48000 МЕ/сут), разводя гепарин в 0.9% растворе натрия хлорида;
- при периодических внутривенных инъекциях назначают по 5000-10000 МЕ гепарина каждые 4 ч.
Взрослым при тромбозах легкой и умеренной степени тяжести препарат назначают внутривенно в дозе 40000-50000 МЕ/сут, разделенной на 3-4 раза; при тяжелом тромбозе и эмболии - внутривенно в дозе 80000 МЕ/сут, разделенной на 4 раза с интервалом 6 ч. По жизненным показаниям внутривенно вводят однократно 25000 МЕ (5 мл), затем по 20000 МЕ каждые 4 ч до достижения суточной дозы 80000 - 120000 МЕ. При внутривенном капельном вливании к суточному объему инфузионного раствора необходимо добалять не менее 40000 МЕ гепарина.
Дозы гепарина при внутривенном введении подбирают так, чтобы активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) было - в 1.5-2.5 раза больше контрольного. При подкожном введении малых доз (5000 МЕ 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярного контроля АЧТВ не требуется, т.к. оно увеличивается незначительно.
Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, т.к. обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.
При проведении экстракорпорального кровообращения вводят в дозе 140-400 МЕ/кг или по 1500-2000 МЕ на 500 мл крови. При гемодиализе вначале вводят внутривенно 10000 МЕ, затем в середине процедуры - еще 30000-50000 МЕ. Для лиц пожилого возраста, особенно женщин, дозы должны быть снижены.
Детям препарат вводят внутривенно капельно: в возрасте 1-3 мес - 800 МЕ/кг/сут, 4-12 мес - 700 МЕ/кг/сут, старше 6 лет - 500 МЕ/кг/сут под контролем АЧТВ.

Предостережения и противопоказания:

Гель:
- Гиперчувствительность к компонентам геля;
- язвенно-некротические процессы;
- травматическое нарушение целостности кожных покровов;
- повышенная склонность к кровотечениям и тромбоцитопения
Мазь:
Язвенно-некротические процессы в зоне тромбофлебита.
Раствор для инъекций:
Гиперчувствительность к гепарину, заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью (гемофилия, тромбоцитопения, васкулит и др.), кровотечение, аневризма сосудов головного мозга, расслаивающая аневризма аорты, геморрагический инсульт, антифосфолипидный синдром, травма (особенно черпно-мозговая), неконтролируемая артериальная гипертензия, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; цирроз печени, сопровождающийся варикозным расширением вен пищевода; менструальный период, угрожающий выкидыш, роды (в т.ч. недавние), недавно проведенные хирургические вмешательства на глазах, мозге, предстательной железе, печени и желчных путях, состояние после пункции спинного мозга, беременность, период лактации

Побочные действия:

Гель:
Возможны местные реакции повышенной чувствительности (особенно при длительном применении геля) в виде гиперемии кожи и аллергических реакций.
Мазь:
Местно: покраснение, кожный зуд.
Раствор для инъекций:
Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.
Головокружение, головные боли, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея.
Тромбоцитопения (6% больных). Реакции первого типа, как правило, проявляются в мягкой форме и исчезают после прекращения терапии; тромбоцитопения имеет тяжелое течение и может быть смертельной.
На фоне гепарин-индуцированной тромбоцитопении возникают некроз кожи, артериальные тромбозы, сопровождающиеся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта. При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100 тыс./мкл) необходимо срочно прекратить применение гепарина.
На фоне длительного применения - остеопороз, спонтанные переломы костей, кальцификация мягких тканей, гипоальдостеронизм, преходящая алопеция, увеличение активности "печеночных" трансаминаз.
Местные реакции: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения, кровотечение (риск может быть сведен до минимума при тщательной оценке противопока-заний, регулярном лабораторном контроле свертывания крови и точной дозировке).
Типичными являются кровотечения из желудочно-кишечного тракта и мочевых путей, кровотечение в месте введения, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран, а также кровоизлияния в других органах (надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).

Взаимодействие:

Действие гепарина усиливают некоторые антибиотики (снижают образование витамина К кишечной микрофлорой), ацетилсалициловая кислота, дипиридамол, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, снижающие агрегацию тромбоцитов (остающихся основным механизмом гемостаза у больных на фоне лечения гепарином), непрямые антикоагулянты, лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию.
Ослабляют - антигистаминные лекарственные средства, фенотиазины, сердечные гликозиды, никотиновая кислота, этакриновая кислота, тетрациклины, алкалоиды спорыньи, никотин, нитроглицерин (внутривенное введение), тироксин, адренокортикотропный гормон, щелочные аминокислоты и полипептиды, протамин.
Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска:

Мазь в тубах по 25 г; в пачке картонной 1 туба.
Гель По 30,0 г в тубах
Раствор для инъекций
Раствор для инъекций по 5 мл во флаконах из нейтрального стекла или по 1, 2, 5 мл в ампулах нейтрального стекла.
5 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или контейнер полистирольный.
5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона .
50 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.
5 или 10 ампул с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1 или 2 открытые контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В каждую коробку или пачку с ампулами вкладывают скарификатор ампульный. В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают..

Дополнительно:

Раствор для инъекций:
Гепарин нельзя вводить внутримышечно, т.к. возможно образование гематом в месте введения.
Раствор гепарина может приобрести желтый оттенок, что не меняет его активности или переносимости.
При назначении гепарина в лечебных целях его доза подбирается в зависимости от значения АЧТВ.
Во время применения гепарина не следует вводить внутримышечно другие лекарственные средства и проводить биопсию органов.
Для разведения гепарина используют только 0.9% раствор натрия хлорида.
Хотя гепарин не проникает в грудное молоко, назначение его кормящим матерям в отдельных случаях вызывало быстрое (в течение 2-4 нед) развитие остеопороза и повреждение позвоночника.
Мазь не следует наносить на открытые гнойные раны.
Гель:
С осторожностью препарат применяют при геморрагических процессах. Препарат не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки. Не следует применять при наличии гнойных процессов.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года