Кетоаминол тбл п/п/о №100

КЕТОАМИНОЛ (KETOAMYNOL)

Состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
D,L-3-метил-2-оксо-2-валерат кальция (?-кетоаналог изолейцина) в пересчете на сухое вещество 67.0 мг
4-метил-2-оксо-валерат кальция (?-кетоаналог лейцина) в пересчете на сухое вещество 101.0 мг
2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (?-кетоаналог фенилаланина) в пересчете на сухое вещество 68.0 мг
3-метил-2-оксо-бутират кльция (?-кетоаналог валина) в пересчете на сухое вещество 86.0 мг
2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (?-гидроксианалог метионина)в пересчете на сухое вещество 59.0 мг
лизина моноацетат 105.0 мг
треонин 53.0 мг
триптофан 23.0 мг
гистидин 38.0 мг
тирозин 30.0 мг
?общее содержание азота 36 мг
?содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг)

Вспомогательные вещества: повидон К30 44.0 мг, крахмал 20.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10.0 мг, макрогол 6000 10.0 мг, кросповидон 10.0 мг, магния стеарат 10.0 мг, тальк 10.0 мг, кремния диоксид 4.0 мг.

Состав оболочки: тальк - 12.4 мг, макрогол-6000 - 2.1 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.5 мг, сополимер метакриловой кислоты и эталкрилата (1:1) - 8.2 мг, титана диоксид - 4.6 мг.

Фармакологическое действие:

Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет - 1.4-0.8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет - 1-0.6 г/кг массы тела в сутки.

Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Взрослым и детям от 3 лет - по 1 таб. на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таб. 3 раза в день (целиком) во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.

Длительность применения: Кетоаминол применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет - 1.4-0.8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет - 1-0.6 г/кг массы тела в сутки.

Предостережения и противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- нарушение обмена аминокислот;

- гиперкальциемия.

Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Побочные действия:

Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления.

Частоту определяли как: очень часто >10%, часто 1-10%, нечасто 0.1-1%, редко 0.01- 0.1 %; очень редко - 0.01, частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны метаболизма и питания: очень редко - гиперкальциемия. В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол, а также других источников кальция.

Взаимодействие:

Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальпнемии или усилить ее.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике. Кетоаминол не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксации и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина).

Между приемом препарата Кетоаминол и таких препаратов следует выдержать не менее 2-часовой интервал.

Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий, повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция.

По мере уменьшения уремических симптомов пол влиянием препарата Кетоаминол, необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида. Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.

Форма выпуска:

20 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (5) - пакеты из пленки полиэтилентерефталатной, фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (5) пакеты из пленки полиэтилентерефталатной, фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой (100) - коробки

Дополнительно:

Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.

Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.

При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов.

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции

Кетоаминол не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.