Пермиксон капс 160мг №30

Капсулы светло-зеленого цвета. Содержимое капсул — пастообразное вещество зеленоватого цвета, возможно крошащаяся воскообразная масса с комочками зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом. Размер капсулы № 1.

Препарат содержит сложный комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Доклинические данные по безопасности

Проведенные исследования не выявили токсичности однократных и многократных доз, мутагенности, а также влияния на репродуктивную функцию. Исследования канцерогенности не проводились.

Липидостероловый экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) обладает противовоспалительным, антиандрогенным и антипролиферативным эффектами, которые оказывают комплексное воздействие на патогенез и симптоматику доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Результатами доклинического экспериментального изучения установлено, что механизм противовоспалительного действия обусловлен ингибированием основных медиаторов воспаления — фосфолипазы А2 (снижение синтеза арахидоновой кислоты), циклооксиназы (уменьшение содержания простагландинов), липоксигеназы (уменьшение содержания лейкотриенов).

Механизм антиандрогенного действия обусловлен ингибированием фермента 5‑альфа-редуктазы, участвующего в преобразовании тестостерона в его активный метаболит дигидротестостерон (ДГТ), подавлением пролактинзависимого процесса поступления тестостерона в клетку, ингибированием формирования андрогенно-рецепторного комплекса и торможением связывания ДГТ с его рецепторами, следствием чего, в дальнейшем, является снижение биосинтеза белка и пролиферации железистого эпителия (антипролиферативный эффект) предстательной железы.

При клиническом исследовании препарата показано, что применение препарата Пермиксон приводит к снижению выраженности основных симптомов нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (уменьшение проявлений никтурии, сокращение поллакиурии, повышение пиковой активности скорости потока мочи, уменьшение количества остаточной мочи и проявлений субъективной симптоматики) и уменьшению объема предстательной железы.

Препарат Пермиксон применяют у взрослых пациентов мужского пола для лечения умеренных нарушений мочеиспускания. связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы I и II стадии.

-     Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-     Детский возраст до 18 лет.

Препарат Пермиксон не применяют у женщин.

Не выявлено негативных лекарственных взаимодействий с препаратами терапевтических групп, часто применяемых при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (антибиотики для лечения инфекций мочевыводящих путей, антисептики и противовоспалительные препараты). Результаты лабораторных (in vitro) исследований свидетельствуют об отсутствии у липидостеролового экстракта плодов пальмы ползучей ингибирующего и стимулирующего потенциалов.

Фармакокинетические взаимодействия не выявлены.

Для приема внутрь.

Капсулы принимают по I капсуле 2 раза в день во время еды, запивая стаканом воды. Капсулы не разжевывать. Продолжительность курса лечения (не менее 3 месяцев) определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основе диагностического обследования.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае передозировки возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. В случае передозировки обязательно сообщите об этом врачу.

Нежелательные побочные реакции (НПР) систематизированы по системно-органным классам в соответствии с MedDRA и по частоте развития в соответствии классификацией НПР экспертов ВОЗ:

Очень часто — 1/10 назначений (≥10%);

Часто — 1/100 назначений (≥1%, но <10%);

Нечасто — 1/1000 назначений (≥0,1%, но <1%);

Редко — 1/10000 назначений (≥0,01%, но <1%);

Очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — боль в животе; нечасто — тошнота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — сыпь.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто — гинекомастия (обратима после прекращения лечения).

Аллергические реакции

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным) — отек.

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.