Офломикол р-р д/нар прим 2% 15мл

ОФЛОМИКОЛ

Состав:

Крем для наружного применения:
1 г содержит:
активное вещество: сертаконазола нитрат 0,02 г
вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 0,035 г; стеариловый спирт - 0,035 г; миристиловый спирт (Sepeziol с 14) - 0,02 г; глицерил моностеарат (NSE) - 0,02 г; сорбитана стеарат - 0,01 г; полисорбат 60 (Tween 60) - 0,035 г; октилдодеканол - 0,04 г; парафин жидкий - 0,04 г; бензиловый спирт - 0,01 г; вода очищенная - 0,735 г

Раствор для наружного применения:
100 мл содержит:
активное вещество: сертаконазола нитрат 2 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 102 г; троламин - 0,1 г

Фармакологическое действие:

противогрибковое местное, противогрибковое широкого спектра.
Сертаконазол - противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Активен в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

Показания к применению:

кандидоз;

дерматомикоз, в т.ч. паховый (крем для наружного применения);

дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук);

отрубевидный (разноцветный) лишай.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Крем для наружного применения. Взрослым крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения - 4 нед.

Раствор для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем - 4 нед.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 нед.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Предостережения и противопоказания:

повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола;

детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения).

С осторожностью: беременность; детский возраст от 12 лет (раствор для наружного применения).

Побочные действия:

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 - <1/100); редко (>1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит, аллергические реакции, эритема.

Возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения, 2%. По 20 г в ламинированной алюминиевой тубе. 1 тубу помещают в пачку из картона.

Раствор для наружного применения, 2%. По 15 мл во флаконе из ПЭ. 1 фл. помещают в пачку из картона.

Дополнительно:

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Данных о применении у детей нет.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохранить инструкцию, т.к. она может понадобиться вновь. Если возникнут вопросы, необходимо обратиться к врачу.

ЛС не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать). (в герметичной упаковке)
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года