Ультоп капс кишечнор 20мг №28

УЛЬТОП (ULTOP)

Состав:

1 капсула содержит: омепразол - 10 мг, 20 мг или 40 мг;
вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный); гипролоза; магния карбонат тяжелый; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат;
оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (1:1); тальк*; макрогол 6000; титана диоксид; натрия гидроксид;
состав оболочки капсулы:
корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин; крышечка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин, *0,2% талька (рассчитано по массе пеллет/капсула - перемешивают с пеллетами перед помещением их в капсулы для снижения электростатического заряда в процессе заполнения капсул).

Фармакологическое действие:

Ингибирующее протонный насос.

Показания к применению:

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;
- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 20 мг/сут в течение 2–4 нед (в резистентных случаях - до 40 мг/сут).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 20–40 мг/сут в течение 4–8 нед.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): пациенты с умеренным воспалением - по 1 капс. (20 мг) 1 раз в сутки утром, перед завтраком, в течение 4–8 нед. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп® капсулы 40 мг). Пациенты с тяжелым течение ГЭРБ, резистентной к обычной терапии - по 40 мг 1 раз в сутки, перед завтраком. Длительность основного курса обычно составляет 4–8 нед. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26–52 нед, при тяжелом эзофагите - пожизненно.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС, - по 20 мг/сут в течение 4–8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 10–20 мг/сут.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 20 мг/сут в течение длительного времени. Возможен прием по требованию.

Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Предостережения и противопоказания:

- повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации.

С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность.

Безопасность применения во время беременности и в период лактации (кормления грудью) не изучена. Поэтому назначать в период беременности не рекомендуется. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции.

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие:

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

При одновременном приеме с кларитромицином увеличиваются концентрации в крови омепразола и кларитромицина.

Форма выпуска:

По 7 капс. в блистере; 14 или 28 капс. в пеналах ПЭ с полипропиленовой завинчивающей крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента; по 2 и 4 блистера в пачке картонной вместе с инструкцией по применению или 1 пенал в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. В ПЭ пенал по 28 капс. (для дозировки 40 мг) вложена дополнительная капсула гидросорбента.

По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 2 или 4 контурной ячейковой упаковки (блистера) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Дополнительно:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Условия хранения:

Список Б.: В сухом месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности:

3 года.