Сельтавир капс 75мг №10

СЕЛЬТАВИР (Seltaivir)

Состав:

Состав на 1 капсулу 30 мг:

Действующее вещество: осельтамивира фосфат - 39,41 мг, в пересчете на осельтамивир - 30,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 54,35 мг; крахмал прежелатинизированный - 40,00 мг; повидон-К25 - 5,76 мг; кроскармеллоза натрия - 3,04 мг; натрия стеарилфумарат - 1,44 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.

Состав на 1 капсулу 45 мг:

Действующее вещество: осельтамивира фосфат - 59,12 мг, в пересчете на осельтамивир - 45,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 81,52 мг; крахмал прежелатинизированный - 60,00 мг; повидон-К25 - 8,64 мг; кроскармеллоза натрия - 4,56 мг; натрия стеарилфумарат -2,16 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,5400%; титана диоксид - 2,0000 %; желатин - до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,5400%; титана диоксид - 2,0000 %; желатин - до 100%.

Состав на 1 капсулу 75 мг:

Действующее вещество: осельтамивира фосфат - 98,53 мг, в пересчёте на осельтамивир 75,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 135,87 мг; крахмал прежелатинизированный - 100,00 мг; повидон-К25 - 14,40 мг; кроскармеллоза натрия - 7,60 мг; натрия стеарилфумарат - 3,60 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,0500%; титана диоксид - 2,0%; желатин - до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.

Фармакологическое действие:

Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Показания к применению:

Грипп типов А и В.

Способ применения и дозы:

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
При лечении прием необходимо начать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.
Для профилактики гриппа типов А и В взрослым - по 75 мг 1-2 раза/сут в течение 6 нед. (во время эпидемии гриппа). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.
У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Предостережения и противопоказания:

Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения); редко - диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, боль в горле, кашель.

Прочие: чувство усталости, слабость.

Взаимодействие:

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.

Форма выпуска:

Капсулы, 30 мг, 45 мг и 75 мг.
По 5, 7, 10, 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года