Парацетамол-Альтфарм супп рект 50мг №10

Описание лекарственной формы

Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватымоттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений напродольном разрезе.

Состав и форма выпуска

Суппозитории - 1 суп.:

Действующие вещество: парацетамола - 50 мг.

По 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией поприменению в пачке картонной.

Фармакокинетика

Парацетамол, при приеме внутрь быстрого и почти полностьюабсорбируется из желудочнокишечного тракта. Максимальный уровеньконцентрации в крови достигается через 30-60 минут. При ректальномвведении парацетамола полнота его всасывания может быть ниже, чемпосле приема внутрь.

Парацетамол быстро и равномерно распределяется по тканяморганизма. С белками плазмы связывается 10-15% принятой дозы.Величины объема распределения и биодоступности у детей и взрослыхсущественно не отличаются. Препарат проникает через плацентарныйбарьер. В грудное молоко кормящих матерей поступает менее 1% отпринятой дозы.

Парацетамол метаболизируется микросомальными ферментами печени,около 80% образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой и сульфатами,до 17% подвергается гидроксилированию с образованием активныхметаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При передозировкеили недостатке глютатиона эти метаболиты могут вызывать некрозгепатоцитов.

В период полувыведения парацетамола составляет 1,5-2,5 часа. Онможет увеличиваться у больных с выраженным нарушением функциипечени и пожилых пациентов. Через 24 часа после приема 85-90%парацетамола выводится с мочой в виде глюкоронидов и сульфатов, а3% в неизменном виде.

У детей до 10-12 лет образование коньюгатов с сульфатамиявляется основным путем метаболизма и выведения парацетамола.Вероятность гепатотоксического эффекта у детей ниже, чем увзрослых. Другие фармакокинетические параметры взрослых и детей неотличаются.

Фармакодинамика

Парацетамол, содержащийся в суппозиториях, обладаетжаропонижающим и обезболивающим действием. Препарат блокируетциклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.Потеря тепла телом при лихорадочных состояниях возрастает врезультате расширения сосудов и повышения переферическогокровотока. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуютвлияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практическиполное отсутствие противовоспалительного эффекта препарата.

Показания к применению

Парацетамол-Альтфарм суппозитории применяются у взрослых и детейс 3 месяцев жизни (у детей с 1 до 3-х месяцев жизни - только поназначению врача):

• В качестве жаропонижающего средства при острых респираторныхзаболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях идругих инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихсяповышением температуры тела;
• как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой илиумеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, болив мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания к применению

Препарат следует применять с осторожностью при нарушеннойфункции печени или почек, у пациентов пожилого возраста, приалкоголизме.

Не следует применять препарат у пациентов с диареей.

Применение при беременности и детям

Детям до 3-х месячного возраста суппозитории назначаются толькопо рекомендации врача.

Противопоказано при кормлении грудью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме пациентом других лекарственныхпрепаратов следует проконсультироваться с врачом.

Прием вместе с салицилатами значительно повышает рискнефротоксического действия.

При одновременном приеме парацетамола и барбитуратов,противосудорожных средств (фенитоина), трициклическихантидепрессантов, рифампицина, бутадиона, а также алкоголя,повышается риск гепатотоксического действия препарата. Ингибиторымикросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают рискгепатотоксического действия.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов и снижаетэффективность урикозурических препаратов.

При использовании препарата вместе с левомицетином, токсичностьпоследнего возрастает.

Меры предосторожности

При применении препарата более 7 дней необходим контроль зафункциональным состоянием печени и картиной периферическойкрови.

Если состояние пациента не улучшается в течении 3-5 дней,проконсультируйтесь с врачом.

Дозировка

Дозировка для взрослых:

Средняя разовая доза 500 мг 2-4 раза в сутки; максимальнаяразовая доза - 1 г (2 суппозитория по 500 мг); максимальнаясуточная доза - 4 г.

Продолжительность курса лечения парацетамолом без консультацииврача - 3-5 дней.

Дозировка для детей:

Зависит от возраста и массы тела ребенка. Рекомендуемая разоваядоза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка.Препарат используется 3-4 раза в сутки с интервалом 4-6 часов.Максимальная суточная доза - не более 60 мг/кг массы теларебенка.

Передозировка

Симптомы. При передозировке или повышенной чувствительности кпрепарату отмечаются бледность, отсутствие аппетита, тошнота,рвота, боли в эпигастрии. Повышение уровня печеночных ферментов,увеличение протромбинового времени, позднее - болезненность вобласти печени. В тяжелых случаях развивается печеночнаянедостаточность, гепатонекроз, коматозное состояние иэнцефалопатия.

Лечение. В этих случаях рекомендуется промывание желудка втечение первых четырех часов, прием энетеросорбентов, внутривенноевведение антидота - N-ацетилцистеина, назначение внутрь метионина.При появлении симптомов отравления, прекратить прием препарата иобратиться к врачу.

Побочные действия

Возможны тошнота, боли в эпигастрии, аллергические реакции -кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевратический отек. В редкихслучаях отмечаются нарушения функции печени, почек, а также системыкроветворения (анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения). Придлительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие,гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия,панцитопения; нефротоксичность (интерстициальный нефрит,папиллярный некроз). При возникновении побочных эффектов следуетпрекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Характеристика

Круглые таблетки от белого до белого с желтоватым оттенкомцвета.