Меберин МЛ капс пролонг высв 200мг №30 блист

МЕБЕРИН МЛ (Meberin ML)

Состав:

Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит:

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг (в виде мебеверина гидрохлорида пеллет 80% 250 мг);

вспомогательное вещество: гранулы нонпарель 83 мг;

состав гранул нонпарель: сахароза 65,6%, крахмал кукурузный 10,4%, сахароза 40#50 20%, повидон К30 1%, гипромеллоза 6cps 3%, вода очищенная q.s.

оболочка капсулы: титана диоксид (Е171) 2,1118%, желатин 83,31%, вода 14,50%, натрия лаурилсульфат 0,08%;

состав чернил: шеллак 24-27%, этанол 23-26%, изопропанол 1-3%, бутанол 1-3%, пропиленгликоль 3-7%, аммиак водный 1-2%, краситель железа оксид черный (Е172) 24-28%, калия гидроксид 0,05-0,1%, вода 15-18%.

Состав мебеверина гидрохлорида пеллет 80%:

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 80%;

вспомогательные вещества: сахарная крупка 11,75%, повидон К-29/32 1,67%, гипромеллоза 0,16%, этилцеллюлоза 3,50%, макрогол 6000 0,58%, магния стеарат 2,36%.

Фармакологическое действие:

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ ("гипотонию").

Показания к применению:

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника (симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула).

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки одна капсула - утром и одна капсула - вечером за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата определяет врач.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Предостережения и противопоказания:

Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Со стороны кожи подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции - серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), повышенное потоотделение).

Взаимодействие:

Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.

Форма выпуска:

Капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг.
По 10 капсул в блистеры (алюминий/алюминий).

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Дополнительно:

Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года