По рецепту
- Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
- Страна: Индия
- Действующее вещество: Левоцетиризин+Монтелукаст
- Категория: От аллергии
- Отпускается по рецепту врача
Bнешний вид товара может отличаться от изображённого
4 аналога(ов)
Цена:
601.29 руб./упак
Доступно к заказу
-
+
- Описание
- Описание и инcтрукция
- Аналоги
- Отзывы о товаре
-
МОНТЛЕЗИР (Montlezir)
Состав:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого или коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон; на поперечном разрезе ядро из двух слоев - один слой от белого до почти белого цвета, второй слой светло-желтого цвета.
1 табл. содержит:
левоцетиризина дигидрохлорид (1 слой ядра)* 5 мг
монтелукаст натрия (2 слой ядра)** 10.4 мг,, что соответствует содержанию монтелукаста 10 мг
* Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100) - 63.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102) - 30.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.3 мг, магния стеарат - 1 мг.
** Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Фарматоза 200M) - 89.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) - 83.2 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид желтый) - 0.1 мг, кроскармеллоза натрия - 13 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 3 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай желтый (Опадрай желтый 13B52204) - 6 мг (гипромеллоза 6cP (HPMC 2910) - 3.75 мг, титана диоксид 1.4556 мг, макрогол-400 - 0.375 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид желтый) - 0.357 мг, полисорбат-80 - 0.06 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид красный) - 0.0024 мг).Фармакологическое действие:
Комбинированное противоаллергическое средство.
для Препарат представляет собой комбинацию монтелукаста (лейкотриеновых рецепторов блокатор) и левоцетиризина (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).
Монтелукаст селективно ингибирует CysLT-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов эпителия дыхательных путей. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа (CysLT-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека, в т.ч. в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах и других провоспалительных клетках (включая эозинофилы и некоторые миеловидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) относятся к классу эйкозаноидов, образующихся из арахидоновой кислоты, и являются медиаторами воспаления, образующимися в различных клетках организма, в т.ч. в тучных клетках и эозинофилах. Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из противовоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение симптомов назальной обструкции. Монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, снижает число эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях.
Левоцетиризин - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, R-энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; сродство с гистаминовыми Н1-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов (VCAM-1 и других).
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 час - у 95% и продолжается в течение 24 ч.Показания к применению:
Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитовСпособ применения и дозы:
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 15 лет по 1 разовой дозе 1 раз/сут.
Продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики.Предостережения и противопоказания:
Повышенная чувствительность к монтелукасту, левоцетиризину (в т.ч. к производным пиперазина), терминальная стадия почечной недостаточности (КК<10 мл/мин); lетский возраст до 15 лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем.Побочные действия:
Монтелукаст
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко - эозинофильная инфильтрация печени.
Нарушения психики: частота неизвестна - ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор, нарушения внимания и памяти.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, сонливость; очень редко - судороги; частота неизвестна - парестезия/гипестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: редко - носовое кровотечение, частота неизвестна - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, синдром Чарджа-Стросса.
Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, отрыжка, боль в животе; частота неизвестна - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, запоры, панкреатит, сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности АЛТ, ACT, очень редко - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, кожный зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия; частота неизвестна - миалгия, включая спазмы мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - энурез у детей.
Общие реакции: редко - астения (слабость)/усталость; частота неизвестна - отеки, пирексия, жажда.
Левоцетupизин
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - повышение аппетита, повышение массы тела.
Нарушения психики: часто - головная боль, сонливость, утомляемость; нечасто - астения; частота неизвестна - тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса).
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, диплопия, воспаление, нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - диспноэ, усиление симптомов ринита.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; частота неизвестна - тошнота, диарея, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит, изменение функциональных проб печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - боли в мышцах, артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - дизурия, задержка мочи, позывы на мочеиспускание.
Прочие: частота неизвестна - перекрестная реактивность, периферические отеки.Взаимодействие:
Гемфиброзил (ингибитор CYP2С8 и CYP2С9) повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4.4 раза. Однако влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении монтелукаста в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг.
Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза/сут) и цетиризина (10 мг/сут) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.Форма выпуска:
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (1) и ПВДХ - пакеты трехслойные (1) содержащие осушитель (силикагель) - пачки картонные.
7 шт. - флаконы (1) содержащие контейнер с осушителем (силикагель) - пачки картонные.
14 шт. - флаконы (1) содержащие контейнер с осушителем (силикагель) - пачки картонные.
28 шт. - флаконы (1) содержащие контейнер с осушителем (силикагель) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы (1) содержащие контейнер с осушителем (силикагель) - пачки картонные.Дополнительно:
В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая монтелукаст, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарджа-Стросса. Такое состояние обычно лечат системными ГКС. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных ГКС. Врачи должны знать о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или невропатии.
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку он, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить бронхоконстрикцию, вызванную НПВС.
У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные нежелательные явления с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их родителям/опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Во время лечения не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к.возможны слабость, сонливость и головокружение.Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года. -
Отпускается по рецепту Да Производитель Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Страна производителя Индия Действующее вещество Левоцетиризин+Монтелукаст -
С этим товаром покупают
