Дорзоламид-СОЛОфарм капли гл 20мг/мл 5мл №1

ДОРЗОЛАМИД (Dorzolamide)

Состав:

Действующим веществом является дорзоламид. 1 мл препарата содержит 20 мг дорзоламида (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, гиэтиллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), маннит (маннитол), натрия цитрата дигидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Фармакологическое действие:

Противоглаукомное средство из группы ингибиторов карбоангидразы. Дорзоламид обладает гипотензивным (понижающим внутриглазное давление) действием при глаукоме и повышенном внутриглазном давлении.

Дорзоламид снижает активность фермента карбоангидразы в цилиарном теле глаза, за счет чего снижается выработка внутриглазной жидкости. Снижение образования внутриглазной жидкости, соответственно, приводит к снижению внутриглазного давления.

Показания к применению:

Дорзоламид-СЗ показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения повышенного внутриглазного давления (ВГД):

при офтальмогипертензии;
при первичной открытоугольной глаукоме;
при псевдоэксфолиативной глаукоме;
при вторичной глаукоме (без блока угла передней камеры глаза);
в качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам;
в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на бета-адреноблокаторы или которым противопоказаны бета-адреноблокаторы.
Дорзоламид-СЗ показан к применению у детей с 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Способ применения и дозы:

Препарат Дорзоламид-СЗ предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.

В качестве монотерапии назначают по 1 капле 3 раза/сут.

При совместном применении с глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы (например, тимолол или бетаксолол) - по 1 капле 2 раза/сут.

При совместном применении препарата Дорзоламид-СЗ с другими офтальмологическими средствами, капли следует закапывать с интервалом не менее 10 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Режим дозирования для детей старше 1 недели такой же, как у взрослых.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек: противопоказано применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК< 30 мг/мл.

Пациенты с нарушением функции печени: с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.

Способ введения

1. Вымойте руки.

2. Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения глазных капель микроорганизмами.

3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.

4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.

5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 мин. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.

6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.

7. Плотно закрутите флакон колпачком.

Если в назначенное время пациент не применил Дорзоламид-СЗ, то его следует закапать в назначенной дозе как можно скорее. Если пропуск дозы составляет около 8 ч (при трехкратном применении) или около 12 ч (при двукратном применении), то препарат следует применить в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной дозы.

Не следует прекращать применение препарата Дорзоламид-СЗ без консультации врача.

Предостережения и противопоказания:

повышенная чувствительность к дорзоламиду или любым другим компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность (КК< 30 мг/мл);
гиперхлоремический ацидоз;
дети в возрасте до 1 недели.
С осторожностью

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек (в т.ч. в анамнезе); приступообразные боли при наличии камней в почках (повышение риска повторного приступа), заболевания роговицы и/или синдром "сухого" глаза.

Побочные действия:

Следует прекратить применение препарата Дорзоламид-СЗ, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения следующих реакций:

затуманивание зрения, гипотония, отек роговицы (после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости), отслойка сосудистой оболочки глаза;
распространяющаяся кожная сыпь, отек и язвы на слизистых, слабость и/или повышенная температура могут свидетельствовать о развитии потенциально жизнеугрожающих состояний (синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза);
затруднение дыхания (ангионевротический отек с отеком гортани).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дорзоламид-СЗ

Со стороны органа зрения: очень часто (> 1/10) - жжение и боль в глазах; часто (< 1/10) - воспаление роговицы глаза (поверхностный точечный кератит), слезотечение, нечеткость зрения, конъюнктивит, блефарит, зуд, раздражение век, затуманивание зрения: нечасто (< 1/100) - пелена перед глазами, ухудшение зрения, иридоциклит; редко (< 1/1000) - раздражение, покраснение, а также боль в глазах, транзиторная миопия, появление бляшек на веках (гиперкератоз), отек роговицы, гипотония глаза, местные аллергические реакции со стороны век; частота неизвестна - ощущение инородного тела в глазу, ощущение инородного тела в глазу.

Со стороны пищеварительной системы: часто (< 1/10) - тошнота, горький вкус во рту; редко (< 1/1000) - сухость во рту.

Со стороны нервной системы: часто (< 1/10) - головная боль; редко (< 1/1000) - головокружение, чувства онемения, покалывания, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: редко (< 1/1000) - носовые кровотечения, першение в горле; частота неизвестна - одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (< 1/1000) - контактный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (< 1/1000) - уролитиаз.

Аллергические реакции: редко (< 1/1000) - ангионевротический отек (без отека гортани), крапивница (зуд, сыпь), реже - бронхоспазм.

Общие реакции: часто (< 1/10) - астения/усталость; частота неизвестна - пальпитация.

Взаимодействие:

Пациент должен сообщить лечащему врачу о приеме планируемом, недавнем или приеме в настоящее время каких-либо других препаратов, в т.ч. безрецептурных. Особенно это касается следующих лекарственных препаратов:

пероральных ингибиторов карбоангидразы (например, ацетазоламида или метазоламида), т.к. при совместном применении с дорзоламидом возрастает риск развития системных нежелательных реакций;
салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты, особенно в высоких дозах), т.к. совместное применение увеличивает токсическое действие.
Специальных исследований по изучению взаимодействия дорзоламида с другими лекарственными препаратами не проводилось.

В клинических исследованиях неблагоприятного взаимодействия с бета-адреноблокаторами в виде глазных капель не наблюдалось. Также не наблюдалось взаимодействия с препаратами для лечения артериальной гипертензии из разных групп (ингибиторами АПФ, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов) и гормонами (например, тироксином, инсулином и эстрогеном).

Сведений о совместном применении дорзоламида и препаратов для лечения глаукомы из группы миотиков (например, пилокарпин) и адреномиметиков (например, бримонидин) недостаточно.

Форма выпуска:

Капли глазные 20 мг/мл.
Флаконы-капельницы по 5 мл с навинчиваемыми крышками вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С.

Срок годности:

Не применять препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

После вскрытия флакона-капельницы препарат следует использовать в течение 28 дней.