Визаллергол капли гл 0,2% 2,5мл

ВИЗАЛЛЕРГОЛ

Состав:

В 1 мл содержится:
активное вещество: олопатадина гидрохлорид 2,22 мг (эквивалентно 2,0 мг олопатадина);
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, повидон К-29/32 18,0 мг, натрия гидрофосфат безводный 5,0 мг, натрия хлорид 5,5 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид до pH 7,0, вода для инъекций до 1 мл.

Фармакологическое действие:

Олопатадин является мощным селективным противоаллергическим/антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия. Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы. По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения противовоспалительных медиаторов тучными клетками конъюнктивы.

У пациентов с проходимыми носослёзными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту.

Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка.

Показания к применению:

Купирование глазного зуда при аллергическом конъюнктивите.

Способ применения и дозы:

Лекарственный препарат Визаллергол® закапывают по 1 капле 1 раз в день в пораженный глаз (глаза). Длительность курса терапии при необходимости может составлять до 4 месяцев.
Применение у пожилых
Не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов.
Применение в педиатрической популяции
Применение Визаллергола® возможно у детей старше 3 лет в тех же дозах, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения олопатадина у детей младше 3 лет не подтверждена.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
Применение олопатадина в лекарственной форме капли глазные не изучалось у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не требуется коррекции дозы у заявленной категории пациентов.
Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата.
При необходимости может применяться в комбинации с другими лекарственными препаратами для местного применения в офтальмологии, в этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Предостережения и противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 3 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Местные
Часто:
боль в глазу
повышенная чувствительность глаз
раздражение глаз
сухость глаза
Нечасто:
светобоязнь
дискомфорт, ощущение инородного тела в глазу
затуманивание, снижение остроты зрения
зуд, гиперемия

Взаимодействие:

Исследований взаимодействия олопатадина с другими лекарственными препаратами не проводились. Исследования in vitro показали, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции, связанные с изоферментами 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 3А4 цитохрома Р-450. Эти результаты показывают низкую вероятность того, что олопатадин вступит в метаболические реакции при одновременном применении с другими активными веществами. При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Форма выпуска:

капли глазные
По 2.5 мл препарата помещают в пластиковые флаконы вместимостью 5 мл, с пластиковым наконечником и завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Дополнительно:

Олопатадина гидрохлорид является местным противоаллергическим/антигистаминным средством, при местном применении системная абсорбция низкая. При появлении нежелательных явлений или признаков гиперчувствительности следует прекратить применение препарата. Олопатадина гидрохлорид 0,2 % не следует применять для снятия красноты глаз, вызванной ношением контактных линз. В этом случае пациенту следует отказаться от ношения контактных линз. Содержащийся в препарате бензалкония хлорид может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания препарата. Бензалкония хлорид, широко применяемый в качестве консерванта в офтальмологической продукции, согласно ряду исследований является причиной точечной кератопатии и / или токсической язвенной кератопатии. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг состояния глаз пациентов с синдромом сухого глаза при частом или длительном использовании, а также у пациентов с повреждённой роговицей. Коррекция дозы препарата у больных с патологиями почек и печени, а также у пожилых людей не требуется. Беременность и период лактации Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. Препарат Визаллергол не следует применять при грудном вскармливании. В случае необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции сразу после закапывания (возможно развитие нечеткости зрительного восприятия). В этом случае, необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Условия хранения:

При температуре 2–25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. После вскрытия - 28 сут
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.