Сатерекс тбл п/п/о 30мг №28

САТЕРЕКС (Saterex)

Состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро таблетки белого или почти белого цвета.
1 таб. содержит гозоглиптина малат 27.324 мг, что соответствует содержанию гозоглиптина 20 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 173.784 мг, кальция гидрофосфат - 86.892 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 9 мг, магния стеарат - 3 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый - 12 мг (поливиниловый спирт - 40%, титана диоксид - 25%, макрогол - 20.2%, тальк - 14.8%).

1 таб. содержит гозоглиптина малат 40.986 мг, что соответствует содержанию гозоглиптина 30 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 260.676 мг, кальция гидрофосфат - 130.338 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 13.5 мг, магния стеарат - 4.5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый - 18 мг (поливиниловый спирт - 40%, титана диоксид - 25%, макрогол - 20.2%, тальк - 14.8%).

Фармакологическое действие:

Гозоглиптин является активным, высоко селективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Ингибируя активность ДПП-4, гозоглиптин повышает концентрацию синтезируемых в кишечнике гормонов семейства инкретинов: глюкогоноподобного пептида-1 (ТПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа:
в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами.

Способ применения и дозы:

Препарат Сатерекс принимают внутрь 1 раз в день утром, независимо от приема пищи.
Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.
Рекомендуемая начальная доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином составляет 20 мг в сутки. При отсутствии достижения целевых показателей концентрации глюкозы в крови, доза препарата может быть увеличена до 30 мг в сутки. При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 30 мг для лучшего контроля гликемии рекомендуется дополнительное назначение метформина.

Предостережения и противопоказания:

Повышенная чувствительность к гозоглиптину или любому компоненту препарата.
Сахарный диабет 1 типа.
Диабетический кетоацидоз.
Тяжелые нарушения функции печени.
Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести.
Детский возраст младше 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена).
Беременность, период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергический дерматит.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто повышение активности 'печеночных' ферментов (АЛТ, ACT).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, чувство усталости.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия гозоглиптина с препаратами, наиболее часто применяемыми при лечении сахарного диабета 2 типа, не установлено.

Форма выпуска:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Дополнительно:

У пациентов с хронической почечной недостаточностью легкой степени тяжести уменьшения дозы не требуется. Препарат не рекомендуется применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести и тяжелой почечной недостаточностью.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.

Срок годности:

4 года